Klinikaj Provoj

Celo: La celo de ĉi tiu studo estas taksi la farmakokinetikajn kaj farmakdinamikajn (PK-PD) profilojn de lispro administrita de la QS-M-senpingla jeta injektilo en ĉinaj temoj.

Esplordezajno kaj metodoj: Hazarda, duoble-blinda, duobla imita, interkruciĝo-studo estis farita.Dek ok sanaj volontuloj estis rekrutitaj.Lispro (0.2 ekzempleroj/kg) estis administrita per la QS-M-senpingla jetinjekciilo aŭ per konvencia plumo.Sephoraj eŭglicemiaj kramptestoj estis faritaj.Dek ok volontuloj (naŭ viroj kaj naŭ virinoj) estis rekrutitaj en ĉi tiu studo.La kriterioj de inkludo estis: nefumantoj en aĝo de 18-40 jaroj, kun korpa masa indekso (BMI) de 17-24 kg/m2;subjektoj kun normalaj biokemiaj testoj, sangopremo kaj elektrokardiografo;subjektoj kiuj subskribis la informitan konsenton.La kriterioj de ekskludo estis: subjektoj kun alergio al insulino aŭ alia alergia historio;subjektoj kun kronikaj malsanoj kiel diabeto, kardiovaskulaj malsanoj, hepata aŭ rena malsano.Subjektoj kiuj uzis alkoholon ankaŭ estis ekskluditaj.La studo estis aprobita de la Etika Komitato de la Unua Filia Hospitalo de Chongqing Medicina Universitato.

Rezultoj: Pli granda areo sub la kurbo (AUCs) de insulinkoncentriĝo kaj glukoza infuzrapideco (GIR) dum la unuaj 20 minutoj post lispro-injekto per la jeta injektilo estis observita kompare kun la insulinplumo (24,91 ± 15,25 kontraŭ 12,52 ± 7,60 mg). kg−1, P < 0,001 por AUCGIR, 0–20 min, 0,36 ± 0,24 kontraŭ 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 por AUCINS, 0–20 min).Senpingla injekto montris pli mallongan tempon por atingi maksimuman koncentriĝon de insulino (37,78 ± 11,14 kontraŭ 80,56 ± 37,18 min, P <0,001) kaj GIR (73,24 ± 29,89 kontraŭ 116,18 ± 51,80 min, P = 06,00).Ne estis diferencoj en totala eksponiĝo al insulino kaj hipoglikemiaj efikoj inter la du aparatoj.Konkludo: Lispro administrita per senpingla injektilo QS-M rezultigas pli fruan kaj pli altan ekspozicion al insulino ol konvencia plumo, kaj pli granda frua glukozo-malaltiga efiko kun simila totala potenco.